（02196）公布，公司控股子公司自主研發的斯魯利單抗注射液（即抗 PD-1 單抗，歐盟商品名：Hetronifly⮯𜌤𛥤𘋧𐡧豢€œ該藥品”）聯合卡鉑和依托泊苷適用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療的上市許可申請（MAA）於近日獲歐盟委員會（即 European Commission）批準。據此，該藥品獲得所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威（分別為歐洲經濟區國家）的集中上市許可，並成為首個歐盟批準用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）治療的抗 PD-1 單抗。

該藥品為該集團（即公司及控股子公司/單位，下同）自主研發的創新型抗 PD-1 單抗。截至本公告日期，該藥品於中國境內（不包括港澳台地區）獲批的適應症包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗狀細胞癌（ESCC）及非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）；亦已分別於歐盟、印度尼西亞、柬埔寨、泰國獲批上市。此外，另有以該藥品為核心的多項聯合療法正在全球多個國家和地區開展臨床試驗。

截至 2024 年 12 月，該集團現階段針對該藥品（單藥及各項聯合化療）累計研發投入約為人民幣 298，271 萬元（未經審計）。

2023 年 10 月，複宏漢霖授予 Intas Pharmaceuticals Ltd．於許可區域（即約定的歐洲地區及印度）及約定的許可領域獨家商業化該藥品的權利許可。本次獲批將進一步拓展該藥品的全球市場區域，亦將進一步提升集團產品的國際影響力。